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原研藥(Original Drug / Brand-Name Drug) |
仿製藥(Generic Drug) |
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活性成分 |
相同 |
相同 |
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劑量(Dosage) |
相同 |
相同 |
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上市前要求 |
需經過完整藥物研發及多階段臨床試驗 |
需證明與原研藥相同,並通過生物等效性測試等監管要求 |
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研發成本 |
需投入大量科研及臨床試驗成本 |
無需重複完整研發,成本相對較低 |
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價格 |
通常較高 |
通常較低 |
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專利權 |
受專利保護 |
通常於專利到期後合法生產 |
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生產廠家 |
通常為原始研發藥企 |
可由多個獲批廠家生產 |
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非活性成分 |
不同廠家之間可能存在差異,例如賦形劑、顏色、包裝等 |
可能與原研藥有所不同 |
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外觀 |
通常具有原廠品牌設計 |
外觀、包裝及顏色可能不同 |
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中國內地外包裝標識 |
無特別統一標識 |
部分通過一致性評價的仿製藥,會在包裝上標註藍色一致性評價標識 |

