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藥械通新藥資訊｜卡博替尼正式引入，為腎癌、肝癌患者提供更多治療選擇
創新藥卡博替尼CABOMETYX®（Cabozantinib）適用於治療晚期腎癌及肝癌，早在2012年即獲美國FDA批准，此後又陸續在歐洲、日本等多個主要市場獲批，並積累了多年國際臨牀應用經驗。
如今，得益於“港澳藥械通”政策，卡博替尼正式落地深圳新風和睦家醫院，讓符合條件的內地晚期腎細胞癌和肝細胞癌患者無需遠赴境外，也有機會獲得這一國際治療選擇。
什麼是卡博替尼？
卡博替尼是一種口服多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，與只針對單一靶點的藥物不同，卡博替尼可同時作用於c-MET、AXL、VEGFR和RET等多條與腫瘤生長有關的信號通路。
這些通路不僅與腫瘤細胞生長有關，也與腫瘤血管生成、侵襲、轉移和耐藥有關。
簡單來說，卡博替尼可以從多個方向同時干預腫瘤：
· 抑制腫瘤生長
· 抑制腫瘤血管生成
· 干預耐藥相關信號
· 抑制腫瘤侵襲和轉移等
哪些患者可能適用？
此次通過“港澳藥械通”引入的卡博替尼，主要覆蓋以下兩類患者。
01 晚期腎細胞癌
卡博替尼可作爲單藥治療：
· 用於中危或高危晚期腎細胞癌成人患者的一線治療；
· 用於既往接受過血管內皮生長因子（VEGF）靶向治療的成人患者。
· 用於既往接受過血管內皮生長因子（VEGF）靶向治療的成人患者。
卡博替尼也可聯合納武利尤單抗，用於成人晚期腎細胞癌的一線治療。
02 肝細胞癌
卡博替尼可作爲單藥治療，用於既往接受過索拉非尼治療的成人肝細胞癌患者。
需要特別說明的是，藥品到院，並不代表每一位腎癌或肝癌患者都適合使用。
是否適用，需要醫生結合患者的腫瘤類型、既往治療、疾病進展情況、肝腎功能以及整體身體狀況進行評估。
爲什麼卡博替尼值得關注？
卡博替尼在腎細胞癌和肝細胞癌中，均有大型Ⅲ期臨牀研究支持。
卡博替尼單藥：爲既往治療後的晚期腎細胞癌患者提供後續選擇
METEOR研究納入了既往接受過VEGF靶向治療的晚期腎細胞癌患者。
研究結果顯示，與依維莫司相比，卡博替尼組：
· 中位無進展生存期爲7.4個月 vs 3.8個月
· 中位總生存期爲21.4個月 vs 16.5個月
· 客觀緩解率爲17% vs 3%
研究結果表明，對於既往接受過VEGF靶向治療的部分晚期腎細胞癌患者，卡博替尼能夠進一步延緩疾病進展，並改善生存結局。
聯合納武利尤單抗：晚期腎細胞癌一線治療新選擇
在CheckMate 9ER研究的長期隨訪中，與舒尼替尼相比，卡博替尼聯合納武利尤單抗顯示出持續的疾病控制和生存獲益：
· 中位無進展生存期：16.4個月 vs 8.3個月
· 中位總生存期：46.5個月 vs 35.5個月
· 疾病進展或死亡風險降低約42%（HR 0.58）
以上結果分別爲卡博替尼聯合納武利尤單抗組與舒尼替尼組數據。研究提示，對於符合條件的晚期腎細胞癌患者，“靶向治療＋免疫治療”的聯合方案可作爲一線治療選擇。
肝細胞癌：爲索拉非尼治療後的患者提供後續選擇
CELESTIAL研究納入了既往接受過索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者。
研究結果顯示，與安慰劑相比，卡博替尼組：
· 中位無進展生存期（mPFS）爲5.2個月 vs 1.9個月
· 疾病進展或死亡風險降低約56%
· 中位總生存期（mOS）爲10.2個月vs8.0個月
口服靶向藥，也需要專業管理
卡博替尼爲口服處方藥，但“口服”並不意味着可以自行服用或自行調整劑量。
治療期間需要由醫療團隊持續監測患者的身體狀況，並根據不良反應和耐受情況及時調整治療方案。
常見需要關注的問題包括：
· 腹瀉
· 手足綜合徵
· 高血壓
· 疲乏、食慾下降
· 噁心、嘔吐
· 肝功能或電解質變化
· 蛋白尿等
不同癌種患者的不良反應表現和風險可能有所不同。
多數不良反應可能在治療早期出現，因此治療開始後的前8周尤其需要密切監測。
醫生會根據患者的實際情況，安排血壓、血液檢查、肝腎功能、電解質和尿蛋白等監測，並在需要時進行支持治療、暫停用藥或劑量調整。
患者不應自行停藥、減量，也不要自行與其他藥物或保健品聯合使用。
藥械通，讓國際藥物更快惠及患者
過去，部分尚未在內地上市的國際藥物，患者可能需要跨境瞭解或尋求治療。
通過“港澳藥械通”政策，符合條件的患者可以在指定醫療機構內接受：
· 腫瘤專科評估
· 用藥條件審覈
· 個體化治療方案制定
· 不良反應監測
· 劑量調整和隨訪管理
這不僅是“把藥引進來”，更重要的是讓患者在專業醫療團隊的管理下，安全、規範地接受治療。
深圳新風和睦家：持續關注國際前沿，爲患者提供個體化治療選擇
深圳新風和睦家以國際化視野構建腫瘤診療體系，始終將患者生存獲益、生活質量與治療體驗放在首位，持續關注ASCO、ESMO、WCLC等國際腫瘤學大會的前沿進展，並引進包括靶向藥、免疫治療、ADC及國內原研創新藥在內的多元抗腫瘤治療選擇。
在臨牀實踐中，由腫瘤科、藥學部及護理團隊共同參與患者評估、方案制定、用藥管理、不良反應監測及隨訪支持，幫助患者在規範治療基礎上，儘可能獲得更精準、更安全、更個體化的診療服務。
創新藥的意義，不僅在於刷新臨牀數據，更在於通過專業、規範、有溫度的醫療服務，真正轉化爲患者可及的治療選擇。
*本文僅用於疾病及藥物科普，不構成對任何患者的個體化診療建議。藥品適應症、用法用量、不良反應及注意事項等，請以國家藥品監督管理部門批准的最新版藥品說明書爲準。
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